GB 9706.213-2021 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和        章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
本文件适用于需要专业操作者持续参与的、用于管理吸入麻醉的麻醉工作站的基本安全和基本性能。
本文件规定了一个完整的麻醉工作站和下列麻醉工作站组件的专用要求。这些麻醉工作站组件可作为单独设备，也可能和其他相关的麻醉工作站组件组成一个麻醉工作站： ——麻醉气体输送系统； ——麻醉呼吸系统； ——麻醉气体净化系统； ——麻醉气体输送装置； ——麻醉呼吸机； ——监护装置； ——报警系统； ——保护装置。 注1：表AA.1 概述了监护装置、报警系统和保护装置。 考虑到通用标准，完整的麻醉工作站和其独立的组件都作为ME设备或ME系统。 注2：表AA.2给出了本文件的使用环境。
本文
标准编号：GB 9706.213-2021
标准名称：医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-13:Particular requirements for the basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2021-12-01
实施日期：2023-05-01
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代GB 9706.29-2006
起草单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所、上海德尔格医疗器械有限公司
起草人员：李新胜、王伟、严粹人、马小建、郁红漪、丁德平、傅国庆、姚贤旺
文件格式：PDF
文件页数：84页
文件大小：6.87MB

标准全文下载：
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2023-2-9 22:31 上传

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