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GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析

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发表于 2023-2-9 19:14:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。
本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。 注:依据对取出外科植入物破坏程度的增加,分析分为三个阶段。
本部分也适用于其他材料,例如动物源性植入物。
标准编号:GB/T 25440.2-2021
标准名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
英文名称:Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved surgical implants
发布部门:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:2021-11-26
实施日期:2022-12-01
标准状态:现行
替代情况:替代GB/T 25440.2-2010,GB/T 25440.3-2010,GB/T 25440.4-2010
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
起草人员:李沅、张晨、闵玥、董丽华、董骧、李梅、陈长胜、杨群
文件格式:PDF
文件页数:24页
文件大小:474.67KB

标准全文下载:
GBT 25440.2-2021.pdf (474.67 KB)

文档首页截图如下:
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