GB 9706.239-2021 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706的本部分适用于201.3.208中定义的腹膜透析ME设备的基本安全和基本性能(以下简称PD设备)。
本部分适用于预期由医护人员或者在医疗专家监督下使用的PD设备，包括在医院中使用或在家庭环境下使用的由患者操作的PD设备。 若某一章或某一条款明确指出仅适用于ME设备或ME系统，则该章或该条款的标题或正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备或ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 注： 参见通用标准的4.2。
本部分也适用于为消除或减轻疾病、伤害或残疾所使用的PD设备。
本部分不适用于透析液或透析液管路。
标准编号：GB 9706.239-2021
标准名称：医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-39:Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2021-08-10
实施日期：2023-05-01
标准状态：现行
替代情况：替代GB 9706.39-2008
文件格式：PDF
文件页数：21页
文件大小：428.94KB

标准全文下载：
GB 9706.239-2021.pdf (428.94 KB)

2023-8-2 13:50 上传

点击文件名下载附件

文档首页截图如下：