本指南适用于指导申请认可的分子诊断领域实验室(以下简称实验室)建立管理体系,已获认可的实验室规范其质量和技术活动,也可供认可评审员在评审过程中参考。
本指南适用于病原体核酸和人体基因等领域涉及的核酸扩增试验、杂交试验(包括原位杂交/荧光原位杂交试验)、核酸电泳分析、序列分析等。
标准编号:CNAS GL050-2021
标准名称:医学实验室分子诊断领域认可指南
英文名称:Guidance on Medical Laboratories Accreditation in the Field of Molecular Diagnostics
发布部门:中国合格评定国家认可委员会
发布日期:2021-06-25
实施日期:2021-11-25
标准状态:现行
文件格式:PDF
文件页数:10页
文件大小:487.51KB