GB 9706.243-2021 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和        章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。替换： 本部分适用于制造商声明适合透视引导介入操作的X射线设备(以下称为介入X射线设备)的基本安全和基本性能。
本部分范围不包括，特别是： ——放射治疗设备； ——计算机体层摄影设备； ——预期进入患者体内的附件； ——乳腺摄影X射线设备； ——牙科X射线设备。 注1： 附录AA中给出了使用符合本部分的介入X射线设备进行透视引导介入操作的示例。 注2： 对磁导航装置和在手术室环境中使用的介入X射线设备的特定要求，本部分未作考虑，因而对这些装置或使用无特定要求。在任何情况下，此类装置或应用仍符合通用条款的要求。 注3： 在横断面成像模式(有时也描述为锥形束CT)中使用的介入X射
标准编号：GB 9706.243-2021
标准名称：医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-43:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2021-02-20
实施日期：2023-05-01
标准状态：现行
替代情况：替代GB 9706.23-2005
文件格式：PDF
文件页数：41页
文件大小：726.60KB

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2023-8-2 13:47 上传

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