GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。替换：本部分适用于能量为1 MeV至50 MeV的治疗用电子加速器的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。
本部分包括型式试验和现场试验，分别适用于电子加速器的制造和某些安装方面：
标准编号：GB 9706.201-2020
标准名称：医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-1:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2020-12-24
实施日期：2023-05-01
标准状态：现行
替代情况：替代GB 9706.5-2008
起草单位：北京市医疗器械检验所、北京慧仁海泰创新医疗技术服务有限公司、上海联影医疗科技有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、医科达（北京）医疗器械有限公司
起草人员：王培臣、王慧亮、谢士兵、焦春营、冯健、王理、纪东泽、付国涛、张文明、刘炯、王建立、郑立夫
文件格式：PDF
文件页数：47页
文件大小：882.31KB
发表于 2023-1-31 21:09:20
