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    <title>全标网 - 医药行业标准(YY)</title>
    <link>https://www.qbw86.com/list-80-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 医药行业标准(YY)</description>
    <copyright>Copyright(C) 全标网</copyright>
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    <lastBuildDate>Sun, 26 Jul 2026 22:19:49 +0000</lastBuildDate>
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      <title>全标网</title>
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    <item>
      <title>YY/T 2007-2026 心血管植入器械 栓塞微球</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346443-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件规定了栓塞微球的通用要求、标识、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法,概括了通过风险管理验证/确认栓塞微球的设计。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法,这些试验包括评估栓塞微球的物理、化学和生物性能。
本文件适用于血管栓塞术中起栓塞作用的微球 ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>chengjian_2011</author>
      <pubDate>Mon, 20 Apr 2026 04:00:01 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YY/T 2009-2026 可降解镁基金属植入物体外降解试验方法</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346441-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件描述了评价口腔可降解镁基金属（纯镁或镁合金）植入物体外降解试验的方法。
本文件适用于口腔可降解镁基金属（纯镁或镁合金）植入物体外降解测定。

标准编号：YY/T 2009-2026
标准名称：可降解镁基金属植入物体外降解试验方法
发布部门：国家药品监督管理局
发布 ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>zhhisok</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 09:36:53 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YY/T 2008-2026 医用增材制造 粉末床熔融用聚醚醚酮粉末</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346440-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件规定了用于医用增材制造的聚醚醚酮（PEEK）粉末料和成形试样性能的技术要求、标识、包装、运输、贮存及质量证明文件，描述了试验方法。
本文件适用于以激光作为能量源的粉末床熔融工艺的PEEK粉末。

标准编号：YY/T 2008-2026
标准名称：医用增材制造 粉末床熔融 ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>zhhisok</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 09:36:21 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YY/T 2006-2026 中医器械 电动拔罐设备</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346439-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件给出了电动拔罐设备的分类、规定了要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于电动拔罐设备。

标准编号：YY/T 2006-2026
标准名称：中医器械 电动拔罐设备
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2026-03-09
实施日期：2027-03-01
起草单位：天津市医疗器械质 ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>zhhisok</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 09:35:49 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YY/T 2005-2026 中医器械 小针刀</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346438-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件规定了小针刀的结构、分类和型号规格、要求、包装、标签，描述了相应的试验方法。
本文件适用于供中医小针刀疗法使用的小针刀。

标准编号：YY/T 2005-2026
标准名称：中医器械 小针刀
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2026-03-09
实施日期：2027-03-01
 ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>zhhisok</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 09:35:17 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YY/T 2000-2026 医疗器械真实世界数据 术语和定义</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346437-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件界定了医疗器械真实世界数据涉及的术语和定义，包括医疗器械真实世界研究过程中使用的术语和定义。
本文件适用于医疗器械临床评价。

标准编号：YY/T 2000-2026
标准名称：医疗器械真实世界数据 术语和定义
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2026-03-09
实 ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>zhhisok</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 09:34:45 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YY/T 1998-2026 体外诊断试剂临床试验质量通用要求</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346436-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件规定了对体外诊断（IVD）试剂的临床性能和安全性进行评估而实施的临床试验全过程的质量通用要求，包括临床试验计划、方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析、总结和报告等。
本文件适用于以注册为目的的体外诊断试剂临床试验。

标准 ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>zhhisok</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 09:34:13 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YY/T 1997-2026 体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346435-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件规定了体外诊断（IVD）试剂临床试验过程中人体生物样本管理的总体要求、保密性、伦理要求和样本采集、收集、运送及接收、保存、前处理、检测、处置、生物安全文件和记录的要求。
本文件适用于以注册为目的的体外诊断试剂临床试验。

标准编号：YY/T 1997-2026
标 ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>zhhisok</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 09:33:41 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YY/T 1953-2026 纳米医疗器械生物学评价 抗菌性能试验</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346434-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件描述了应用纳米材料医疗器械的抗菌性能试验方法,包括琼脂平皿扩散法、吸收法和振荡法。
本文件适用于应用纳米材料医疗器械的抗菌性能评价。

标准编号：YY/T 1953-2026
标准名称：纳米医疗器械生物学评价 抗菌性能试验
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：20 ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>zhhisok</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 09:33:09 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YY/T 1625-2026 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346433-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件规定了移动式X射线计算机体层摄影设备（以下简称移动CT扫描装置）的组成和要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于移动CT扫描装置。
本文件不适用于通过导轨移动的X射线计算机体层摄影设备、固定安装在交通运输工具上的X射线计算机体层摄影设备。

标准编号：Y ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>zhhisok</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 09:32:37 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YY/T 1406-2026 医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346432-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件提供了将GB/T 42062—2022中包含的要求应用于YY/T 0664—2020中所指的医疗器械软件（独立软件和软件组件）的指南，本文件不增加或改变GB/T 42062—2022或YY/T 0664—2020的要求。
本文件适用于YY/T 0664—2020中所指的医疗器械软件。
本文件还适用于需要实施安全 ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>zhhisok</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 09:32:05 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YY/T 1293.3-2026 接触性创面敷料 第3部分：羧甲基纤维素钠敷料</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346431-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件规定了羧甲基纤维素钠敷料的性能要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于主要由羧甲基纤维素钠纤维制成的接触性创面敷料。
本文件不适用于含银等抑菌剂的羧甲基纤维素钠敷料。

标准编号：YY/T 1293.3-2026
标准名称：接触性创面敷料 第3部分：羧甲基纤维素钠 ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>zhhisok</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 09:31:33 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YY/T 0954-2026 无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346430-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件规定了注射型胶原蛋白植入剂（以下简称植入剂）的专用要求，它是以组织提取、纯化后的I型胶原蛋白为原料制备的。
本文件规定了植入剂技术要求，描述了相应的检验方法。
本文件对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后跟踪、制造、 ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>zhhisok</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 09:31:01 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YY/T 0517-2026 牙科学 根管桩</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346429-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件规定了牙科预成根管桩的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于固定修复的牙科预成根管桩。

标准编号：YY/T 0517-2026
标准名称：牙科学 根管桩
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2026-03-09
实施日期：2027-03-01
替代情况：替代YY/T 0517-2009
起草 ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>zhhisok</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 09:30:29 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YY/T 0492-2026 植入式电极导线</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346428-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件规定了植入式心脏起搏电极导线、植入式神经刺激器电极导线和延伸导线、植入式心脏除颤电极导线的要求。
本文件适用于植入式心脏起搏电极导线、植入式神经刺激器电极导线和延伸导线、植入式心脏除颤电极导线。

标准编号：YY/T 0492-2026
标准名称：植入式电极导线 ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>zhhisok</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 09:29:56 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YY/T 0297-2026 医疗器械临床试验质量通用要求</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346427-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件规定了医疗器械上市前临床试验全过程的质量通用要求，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析、总结和报告等。
本文件适用于以注册为目的的医疗器械临床试验。
本文件不适用于体外诊断试剂。

标准编号：YY/T 0 ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>zhhisok</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 09:29:24 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YY 0502-2026 关节置换植入器械 膝关节假体 基本要求</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346426-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件规定了膝关节假体的基本要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的膝关节置换术使用的部分与全膝关节假体。

标准编号：YY 0502-2026
标准名称：关节置换植入器械 膝关节假体 基本要求
发布部门：国家药品监督管理 ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>zhhisok</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 09:28:52 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YY 0118-2026 关节置换植入器械 髋关节假体 基本要求</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346425-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件规定了部分和全髋关节假体的基本要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的髋关节置换术使用的部分与全髋关节假体。

标准编号：YY 0118-2026
标准名称：关节置换植入器械 髋关节假体 基本要求
发布部门：国家药品 ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>zhhisok</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 09:28:20 +0000</pubDate>
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      <title>YY 0018-2026 骨接合植入器械 金属接骨螺钉</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346424-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件规定了骨接合植入器械金属接骨螺钉（以下简称接骨螺钉）的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息，描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨科手术中骨折内固定用的接骨螺钉。
本文件不适用于脊柱螺钉、颅颌面螺钉和可吸收金属接骨螺钉。

标准编号：YY 0018-20 ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>zhhisok</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 09:27:48 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>YY 0017-2026 骨接合植入器械 金属接骨板</title>
      <link>https://www.qbw86.com/post-346423-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本文件规定了骨接合植入器械金属接骨板（以下简称接骨板）的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息，描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨科手术中连接和固定骨折断端的接骨板。
本文件不适用于金属脊柱板、颅颌面接骨板和可吸收金属接骨板。

标准编号：YY 0017- ...]]></description>
      <category>医药行业标准(YY)</category>
      <author>zhhisok</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 09:27:16 +0000</pubDate>
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