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本文件规定了成人用和小儿用气管切开插管和接头的要求。
本文件适用于主要为需进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者而设计的插管。
本文件适用于具有共同特性的专用气管切开插管，例如那些在机器端没有接头的适用于自主呼吸患者的气管切开插管，以及具有加强管壁或由金属制成的插管或带肩部的插管、锥形插管、具有用于抽吸或监测或输送药物或其他气体的插管。 注：气管切开插管的易燃性（例如电外科器械或激光与易燃性麻醉剂在富氧空气中使用）是众所周知的危险，这属于临床管理的范畴，不包括在本文件范围内。ISO/TR 11991给出了避免发生气道灼烧的指南。
标准编号：YY/T 0338-2023
标准名称：气管切开插管和接头
英文名称：Tracheostomy tubes and connectors
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-06-20
实施日期：2024-07-01
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代YY/T 0338.1-2002,YY/T 0338.2-2002
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、美敦力(上海)管理有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、河南亚都实业有限公司、广州维力医疗器械股份有限公司、泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
起草人员：艾冲冲、王秀秀、莫艳君、高誉鹏、段书霞、刘晶、李坎园、刘欣、杨靖、刘香东
文件格式：PDF
文件页数：25页
文件大小：1.78MB
标准全文下载：
YYT 0338-2023 气管切开插管和接头.pdf
(1.78 MB)
文档首页截图如下：
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发表于 2023-10-18 01:06:44